Uma vacina brasileira chamada Vivaxin, voltada para o combate \u00e0 mal\u00e1ria vivax, recebeu autoriza\u00e7\u00e3o para iniciar testes em humanos. Este tipo de mal\u00e1ria \u00e9 o mais comum no Brasil e, at\u00e9 o momento, n\u00e3o havia imunizante dispon\u00edvel para a sua preven\u00e7\u00e3o. A aprova\u00e7\u00e3o foi concedida pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e os estudos cl\u00ednicos de fase 1 v\u00e3o avaliar a seguran\u00e7a e a capacidade do imunizante de estimular a resposta imunol\u00f3gica.<\/p>\n\n\n\n
Os testes envolver\u00e3o 48 volunt\u00e1rios saud\u00e1veis, com idades entre 18 e 59 anos, que n\u00e3o tenham hist\u00f3rico de infec\u00e7\u00e3o por mal\u00e1ria. A sele\u00e7\u00e3o dos participantes come\u00e7a em novembro, e os ensaios incluir\u00e3o grupos que receber\u00e3o a vacina e um placebo, em um esquema com tr\u00eas doses aplicadas com intervalos de 28 dias. Os volunt\u00e1rios ser\u00e3o acompanhados por um per\u00edodo de um ano.<\/p>\n\n\n\n
A vacina Vivaxin foi desenvolvida pela Universidade de S\u00e3o Paulo (USP) em parceria com o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e a farmac\u00eautica Crist\u00e1lia. Antes da autoriza\u00e7\u00e3o, o imunizante passou por testes de boas pr\u00e1ticas de laborat\u00f3rio e fabrica\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de j\u00e1 ter demonstrado efic\u00e1cia em estudos com animais. O projeto conta com apoio financeiro da FAPESP, Finep e dos Minist\u00e9rios da Sa\u00fade e da Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Se os testes de fase 1 confirmarem a seguran\u00e7a da vacina, o projeto avan\u00e7ar\u00e1 para as fases 2 e 3, que incluir\u00e3o um n\u00famero maior de participantes, estimando-se cerca de 300 pessoas, principalmente na regi\u00e3o amaz\u00f4nica. O monitoramento da efic\u00e1cia do imunizante seguir\u00e1 durante todas as fases do estudo. A meta \u00e9 registrar a vacina na Anvisa para produ\u00e7\u00e3o em larga escala ap\u00f3s a conclus\u00e3o de todos os testes.<\/p>\n\n\n\n
A professora Irene Soares, uma das coordenadoras do projeto, destaca que "essa \u00e9 uma vacina in\u00e9dita no mundo, concebida totalmente no Brasil". Seu colega, o professor Ricardo Gazzinelli, ressalta a import\u00e2ncia do imunizante para o controle da mal\u00e1ria na regi\u00e3o, enfatizando os impactos socioecon\u00f4micos da doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n
A mal\u00e1ria, transmitida pela picada de mosquitos Anopheles, representa uma preocupa\u00e7\u00e3o de sa\u00fade p\u00fablica, especialmente na Amaz\u00f4nia, onde a maioria dos casos \u00e9 registrada. O Brasil tem como meta interromper a transmiss\u00e3o local da doen\u00e7a at\u00e9 2035.<\/p>\n\n\n